Déclaration de conformité CE

Conformément au Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux.

Nom du fabricant : InsoleTech3D

Adresse : 110 ROUTE DU MOULIN 76840 SAINT-MARTIN-DE-BOSCHERVILLE

Nom du dispositif : Semelle orthopédique personnalisée Allure (Performance / Posture)

Classification : Dispositif Médical de Classe I, non stérile, sur mesure

Description : Semelle sur mesure réalisée par impression 3D à partir des données morphologiques du patient.

Nous déclarons, sous notre seule responsabilité, que le dispositif médical mentionné ci-dessus est conforme aux exigences applicables du Règlement (UE) 2017/745.